"الغذاء والدواء" تسحب جميع المستحضرات المحتوية على "رانيتيدين"

إنفاذاً لدور الهيئة العامة للغذاء والدواء الرقابي لضمان جودة المنتجات المستهلكة في المملكة، تقوم الهيئة بتحليل العديد من المنتجات المتنوعة دورياً بهدف الوقوف على مأمونيتها ومطابقتها للمواصفات الفنية المنصوص عليها، وفي إطار ذلك فلقد أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن قرارها سحب وتعليق تسجيل جميع المستحضرات المحتوية على مادة "رانيتيدين" (Ranitidine).

"الغذاء والدواء" تسحب المستحضرات المحتوية على "رانيتيدين"

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر موقعها الرسمي عن قرارها سحب وتعليق تسجيل جميع المستحضرات المحتوية على مادة "رانيتيدين" (Ranitidine) احترازياً، وذلك لاحتمالية ارتفاع مستويات شوائب مادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) في تلك المستحضرات عن الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي، علما بأن هذه الشوائب تعتبر ضمن المواد التي يحتمل أن تكون مسرطنة (حسب وكالة الأبحاث الدولية للسرطان) في حال التعرض لها بكميات أكثر من الحدود المقبولة لفترات طويلة جداً.

وأشارت الهيئة إلى أن قرارها بسحب هذه المستحضرات قد جاءت بعد أن رصدت الهيئة قيام بعض الجهات الرقابية بسحب جميع المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة "رانيتيدين" لوجود احتمالية لارتفاع مستويات شوائبNDMA" " في المستحضرات المسجلة مع مرور الوقت وعند حفظها في درجات حرارة معينة ما قد يعرّض المريض إلى مستويات غير مقبولة من هذه الشوائب، حيث كانت الهيئة قد أجرت منذ عدة أشهر سحباً وتعليقاً لتسجيل 6 مستحضرات محتوية على "رانيتيدين" احترازياً للسبب ذاته.

وأشارت "الغذاء والدواء" إلى أنها درست أسباب احتمال ظهور تلك الشوائب من خلال المراجعات العلمية والقيام بالتحاليل المخبرية ودراسة الطبيعة الكيميائية لمادة "رانيتيدين" لاتخاذ الإجراءات اللازمة، وبناءً على ذلك تقرر تعليق تسجيل وسحب جميع المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة "Ranitidine" بجميع تراكيزها وأشكالها الصيدلانية احترازياً، ونشرت الهيئة جدول تفصيلي يتضمن الاسم التجاري واسم الشركة المسوقة لكل منتج من هذه المنتجات، ونصحت بضرورة إيقاف استخدام تلك المستحضرات، ومناقشة البدائل العلاجية مع الطبيب المعالج.

تطبيق "طمني"

يُذكر بأن الهيئة العامة للغذاء والدواء ومن منطلق حرصها على الصحة العامة للأفراد وتماشياً مع رؤية 2030 فلقد أنشأت تطبيق "طمني" الذي يوفر معلومات دقيقة للمستهلكين عن المنتجات التي تشرف عليها الهيئة العامة للغذاء والدواء لتعزيز صحتهم وسلوكهم الغذائي، حيث يستخرج المستهلك معلومات المنتجات المدرجة لدى الهيئة والبدائل الدوائية لها وأماكن توفرها في المملكة والتي تؤثر بشكل مباشر على صحة المستهلك من خلال تطبيق واحد يسهل على المستخدم الحصول عليه، وتحميله.

ويمكَن تطبيق "طمني" المستهلك استخدامه كمرجع لكل ما يخص المنتجات المدرجة تحت إشراف الهيئة، فعند البحث باسم المنتج او مسح الباركود الخاص به سيقدم التطبيق جميع المعلومات التي يمكن عرضها وتهم المستهلك، ويوفر التطبيق دليل يشمل الصيدليات المرجعية ويتيح للمستخدم قائمة بالأدوية المتوفرة بها، كما يعمل التطبيق على إتاحة بيانات أماكن توفر الكمامات والمعقمات من خلال أكثر من ١٠٠٠ صيدلية حول المملكة.