الصحة الإمارتية تحذر من وسيلتين طبيتين

حذّرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع في دولة الإمارات العربية المتحدة، من وسيلتين طبيتين، إحداهما غير مطابقة للمواصفات المعتمدة، والثانية بسبب مشكلات فنية، وطالبت المنشآت الصحية، وممارسي الرعاية الصحية، باتخاذ ما يلزم بشأنهما.

وزارة الصحة الإماراتية تحذر من وسيلة طبية

وحذّرت الوزارة من الوسيلة الطبية  «Model 8637 SynchroMed™ II Implantable Drug Infusion Pump»، بعدما أفادت الشركة المصنعة بأنها تسلمت ثمانية تقارير تفيد بتوقف المضخة عن التسريب، ما يتسبب في عدم اكتمال عملية علاج المريض.

وأوصت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية الذين يعملون على مضخة الحقن المذكورة، بأن يكونوا على دراية كافية بالتحذيرات والتنبيهات الموجودة على برنامج الجهاز، وقالت الوزارة إن المنتج غير مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء لديها، وطالبت بالتواصل معها في حال حدوث أي أعراض جانبية.

التحذير من وسيلة طبية لعدم تطابق المواصفات المعتمدة

أيضا حذّرت الوزارة من الوسيلة الطبية «OPTIONAL APEX HOLE ELIMINATOR (HE) USED WITH PINNACLE® CUP DEVICES»، بعدما أفادت الشركة المصنعة بأن هناك احتمالية عدم تطابق الأجهزة مع المواصفات المعتمدة، وذكرت أن التشغيلات المتأثرة هي التي تم تصنيعها بأداة آلة التصنيع نفسها من يوليو 2017 إلى نوفمبر 2020، علماً بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بالوزارة.