تعرفوا على لقاح "أسترازينيكا" الذي يحظى بمأمونية عالية

لقاح كوفيد 19 استرازينيكا حيث أن مع اعلان وزارة الصحة السعودية عن وصول دفعات جديدة من لقاح كورونا إلى أرض المملكة، والبدء في المرحلة الثانية من الخطة الوطنية للتلقيح، أعلنت وزارة الصحة السعودية معلومات خاصة بلقاح "أسترازينيكا" الذي يحظى بمأمونية عالية.

تعرفوا على لقاح "أسترازينيكا" الذي يحظى بمأمونية عالية

أعلنت وزارة الصحة السعودية إن لقاح أسترازينيكا معتمد ويحظى بمأمونية عالية، حيث أثبت اللقاح فعاليته ومأمونيته وقدرته على منع الإصابة بفيروس "كورونا".

وأشارت الوزارة، خلال المؤتمر الصحفي الأخير المنعقد بشأن مستجدات مواجهة فيروس كورونا، بأن الهيئة العامة للغذاء والدواء قد أجازت، استخدام لقاح شركة "أسترازينيكا" البريطانية المضاد لفيروس كورونا (كوفيد–19) الذي طورته الشركة بالتعاون مع جامعة أكسفورد، وأن هذه الخطوة الهامة تأتي في إطار الجهود الكبيرة التي تبذلها المملكة في مكافحة جائحة "كورونا".

"الغذاء والدواء" تُجيز استيراد واستخدام لقاح "أسترازينيكا" لفيروس كورونا

كانت الهيئة العامة للغذاء والدواء قد أجازت استخدام لقاح شركة "أسترازينيكا" البريطانية لفيروس كورونا، وذلك بعد مراجعة بيانات اللقاح المقدمة بكافة تفاصيلها وفق منهجية علمية دقيقة، وأشارت الهيئة إلى أنها ستقوم بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه.

وجاءت إجازة هيئة الغذاء والدواء لاستخدام اللقاح والسماح باستيراده استنادًا إلى البيانات المقدمة لها والتي تمتْ مراجعتها بكافة تفاصيلها وفق منهجية علمية دقيقة، وبناءً عليه ستبدأ الجهات الصحية في المملكة بإجراءات استخدام لقاح "أسترازينيكا" وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك كما ستقوم الهيئة بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه.

وأشارت الهيئة أنها تعمل وفق آلية علمية للموافقة على استخدام اللقاحات إذ تقوم بدراسة سلامة وفعالية وجودة اللقاحات من خلال التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية، حيث شملت إجراءات الهيئة عقد اجتماعات عدة مع خبراء وعلماء مختصين -محليين ودوليين- لأخذ مرئياتهم، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي تقدمها "الهيئة" والفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية .

يُذكر بأن هيئة الغذاء والدواء قد استحدثت مسارًا خاصًا لتسجيل لقاحات كورونا المستجد يعتمد على مبدأ تقديم الأجزاء الجاهزة من الملفات أولًا بأول ويتم مراجعتها بشكل فوري لحين اكتمال بيانات الملف، وذلك بسبب أن بعض اللقاحات لا تزال في مراحل الدراسات السريرية ولم تكتمل البيانات الخاصة بها، وهذه الآلية تسرّع من عملية الاعتماد ودخول اللقاحات إلى المملكة، وتؤكد الهيئة أنه في حال الموافقة على أي لقاح آخر سيتم الإعلان عنه في حينه.