"الغذاء والدواء" تسحب مستحضر طبي لعدم مطابقته للمعايير الفنية
أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء استخدام مستحضر PARAZOLE 100 MG TABLET، وذلك بسبب عدم مطابقته للمعايير الفنية.
سحب جميع التشغيلات
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب جميع تشغيلات المستحضر في حال وجوده لديها، كما خاطبت وكيل المستحضر لسحبه من جميع الجهات المستفيدة.
وجاء قرار الهيئة بناءً على تقييم نتائج التحليل لعدد من تشغيلات المستحضر، ضمن مشروع الهيئة لمتابعة جودة الأدوية بعد التسويق، والمتضمن إلزام الشركات الدوائية بتحليل عدد من المستحضرات.
رابط تسجيل الشكاوى
وأهابت الهيئة بالمستهلكين إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية، أو وجود ملاحظات على جودتها عن طريق الاتصال على مركز الاتصال الموحد: 19999 أو الدخول على الرابط
#الغذاء_والدواء تسحب مستحضر PARAZOLE 100 MG TABLET لعدم مطابقته للمعايير الفنيةhttps://t.co/kf2K2cG4L8 pic.twitter.com/PWCFo1xcVp
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) August 12, 2018
تدوين الملاحظات
الجدير بالذكر أن الهيئة العامة للغذاء والدواء أغلقت ستة مصانع أغذية ومياه معبأة بالرياض وجدة والدمام، وذلك لعدم استكمالها إجراءات تراخيص مزاولة النشاط من الهيئة، وسيتم تطبيق لائحة الغرامات والجزاءات بحق هذه المصانع، ومتابعتها حتى حصولها على التراخيص اللازمة.
ودعت الهيئة مصانع الأغذية والمياه المعبأة التي لم تستكمل إجراءات تراخيص مزاولة النشاط إلى ضرورة الالتزام بالأنظمة، واللوائح المعتمدة التي منها الحصول على ترخيص مزاولة النشاط.
