هيئة الغذاء والدواء

الغذاء والدواء السعودية تسحب عدد من التشغيلات لمستحضر طبي

محمد حسين
24 فبراير 2019

أرسلت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية تعميماً للجهات الصحية لإيقاف استخدام تشغيلات من مستحضر (Cefuzime 250 MG, 500 MG TAB) الذي تنتجه شركة الخليج للصناعات الدوائية جلفار، Julphar.

وجاء تحذير هيئة الغذاء والدواء السعودية بسبب خلل في جودة المستحضر تتمثل في وجود رائحة كريهة وانتفاخ شريط الأقراص.

خلل طبي

وتلقت الهيئة من المكتب العلمي لشركة الخليج للصناعات الدوائية ما يفيد بوجود خلل في جودة مستحضر CEFUZIME 500 MG TAB الذي يحمل الاسم العلمي Cefuroxime Axetil ورقم التسجيل 172-186-02 للتشغيلات رقم (0047، 0048، 0049، 0051، 0060، 0061، 0062، 0067، 0072، 0074، 0075، 0076، 0077، 0078، 0079، 0081)، وكذلك مستحضر CEFUZIME 250 MG TAB الذي يحمل رقم التشغيلة 0013.

كما قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية بإلزام الشركة بسحب تلك التشغيلات من جميع الجهات المستفيدة لذلك المستحضر الطبي.

سحب منتج غذائي

وكانت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية قد سحبت ثلاث تشغيلات من منتجين غذائيين للأطفال للعلامة التجارية (BLEMIL PLUS)، بسبب احتمال تلوثهما ببكتيريا "سالمونيلا بونا" (Salmonella Poona).

وأوضحت "الغذاء والدواء" في بيان " أن قسم الإنذار السريع وإدارة البلاغات في الهيئة تلقى إشعاراً صادراً من نظام الإنذار السريع الأوروبي للغذاء والأعلاف (( RASFF))، يتضمن قائمة بثلاث تشغيلات لمنتجين غذائيين للأطفال وردا للمملكة، بسبب احتمال تلوثهما ببكتيريا "Salmonella Poona" التي قد تشكل ضرراً على صحة الأطفال ".