هيئة الغذاء والدواء السعودية تحذر من 3 مستحضرات طبية
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية تعميماً للجهات الصحية لإيقاف استخدام 3 مستحضرات تنتجها شركة دوكس السعودية للصناعات الدوائية (DOX Saudi Pharma)
أسس التصنيع الجيد
ويأتي هذا الإجراء عقب قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها القاضي بتعليق تسجيل جميع خطوط الإنتاج الخاصة بمصنع دوكس السعودية للصناعات الدوائية وتعليق تسجيل وسحب جميع التشغيلات الخاصة بتلك المستحضرات، نظراً لعدم الالتزام بأسس التصنيع الجيد (GMP).
أسماء المستحضرات الطبية
ويحمل المنتج الأول الاسم التجاري VEGGIE VITAMIN D3 50000 I.U. Soft Gelatin Capsule والاسم العلمي VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL) ورقم التسجيل 2-5046-18 ولجميع التشغيلات.
أما المنتج الثاني فيحمل الاسم التجاريVEGGIE VITAMIN D3 50000 I.U. Soft Gelatin Capsule والاسم العلمي VITAMIND3 (CHOLECALCIFEROL) ورقم التسجيل 3-5046-18، ولجميع التشغيلات.
سحب جميع التشغيلات لـ 3 مستحضرات تنتجها شركة دوكس السعودية للصناعات الدوائية (DOX Saudi Pharma) لعدم الالتزام بأسس التصنيع الجيد.https://t.co/aLxhlU3V9e#الغذاء_والدواء pic.twitter.com/3zzQrntLal
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) March 29, 2019
فيما يحمل المنتج الثالث الاسم التجاري VEGGIE Vitamin D3 5,000 IU، والاسم العلمي VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL) ورقم التسجيل 1-5046-18، ولجميع التشغيلات.
وألزمت الهيئة الشركة بسحب جميع تشغيلات المستحضرات من جميع الجهات المستفيدة.
